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無菌隔離器(組合式)，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。下面小編簡單介紹一下無菌隔離器具有哪些性能特點，如下所示：1.系統預留連接過氧化氫(VHP)發生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；2.系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能；3.可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實現物...
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一次性表面接觸碟用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。它可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況，明顯的減少了不定性因素的引入，使結果真實可靠，更加準確。使用方法1、從冷藏柜中取出表面接觸皿，并恢復至室溫。2、將表面接觸皿包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，di一層包裝在操作間打開。3、打開表面接觸皿上蓋，使培養基充分接觸待測表面，必要使用手指輕輕按壓表面接觸皿底部中心約10秒，輕輕抬起，將上蓋從表面接觸皿一側小心蓋上。4、在表面接...
3-27
一次性培養皿放置方式及得出的菌落數是多少？回答這個問題之前，我們先了解一下手術室空氣凈化級別：空氣潔凈程度是以含塵濃度來衡量的。含塵濃度越高則潔凈度越低，反之則越高。空氣潔凈手術室指空氣潔凈度不低于100000級的手術室。根據每立方米中粒徑大于或等于0.5um空氣灰塵離子數的多少，潔凈手術室可分為100級、1000級、10000級、100000級4種。其中數字越高，凈化級別越低。培養皿放置方式及得出的菌落數是多少？細菌濃度：在空氣中隨機采樣，對采樣培養基經過培養得出菌落數（c...
2-26
無菌透析袋使用前怎么處理比較好？為防干裂，出廠前透析袋一般都經10%的甘油處理，透析袋中含有微量的硫化物、重金屬和一些具有紫外吸收的雜質，它們對蛋白質和其他生物活性物質有害，用前必須除去。新購進的普通型透析袋必須經過處理才能使用。處理方法如下。方法一：把透析袋剪成適當長度（10-20cm）的小段。在大體積（500ml）的2%（w/v）的碳酸氫鈉和1mmol/LEDTA2Na（pH=8.0）中將透析袋煮沸10min。用蒸餾水*清洗透析袋。放在500ml的1mmol/LEDTA2...
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無菌透析袋是怎樣使用的呢？透析已成為生物化學實驗室zui簡便zui常用的分離純化技術之一。在生物大分子的制備過程中，除鹽、除少量有機溶劑、除去生物小分子雜質和濃縮樣品等都要用到透析的技術。那無菌透析袋是怎樣使用的呢？1透析的原理透析只需要使用的半透膜即可完成。通常是將半透膜制成袋狀，將生物大分子樣品溶液置入袋內，將此透析袋浸入水或緩沖液中，樣品溶液中大分子量的生物分子被截留在袋內，而鹽和小分子物質不斷擴散透析到袋外，直到袋內外兩邊的濃度達到平衡為止。保留在透析袋內未透析出的樣...
12-26
如何解決接觸碟在實施過程中碰到的那些問題？接觸碟用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準確性和安全性。培養基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標準所規定的取樣要求。可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結果真實可靠，更加準確；接觸碟法的使用也符合國內和發展趨勢；有了更真實可靠的數據，更能使我們QA的監控水平大幅度提高；也可以促進車間衛生管理的提高，從而使我們的產品...
11-26
如何對反復使用平皿進行清潔？反復使用平皿是一種用于微生物或細胞培養的實驗室器皿，由一個平面圓盤狀的底和一個蓋組成，一般用玻璃或塑料制成。反復使用平皿材質基本上分為兩類，主要為塑料和玻璃的，玻璃的可以用于植物材料、微生物培養和動物細胞的貼壁培養也可能用到。塑料的可能是聚乙烯材料的，有一次性的和多次使用的，適合實驗室接種、劃線、分離細菌的操作，可以用于植物材料的培養。一般經過浸泡、刷洗、浸酸、和清洗四個步驟。1.浸泡:新的或用過的反復使用平皿要先用清水浸泡，軟化和溶解附著物。新玻...
10-28
淺析微生物限度儀的操作規程與使用方法【微生物限度儀】微生物檢測室亦即無菌室,一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設一個緩沖間，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。當前無菌室多存在于微生物工廠，一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過過濾器具后進入工作臺面，使臺面始終保持在流...
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